Podrobni podatki o zdravilu

Nacionalna šifra zdravila :045527
   
Ime zdravila : Salagen
Poimenovanje zdravila : SALAGEN 5 mg filmsko obložene tablete
Kratko poimenovanje zdravila : SALAGEN 5 mg tbl. 84x
   
Oglaševanje dovoljeno :NE 
Originator :NE 
Farmacevtska oblika :filmsko obložena tableta
Št. osnovnih enot za aplikacijo na pakiranje :84 tableta
Pakiranje :škatla s 84 tabletami (6 x 14 tablet v pretisnem omotu)
Zaščitni element :Zaščitna elementa sta prisotna
Pravni status dovoljenja :Zdravilo z dovoljenjem za promet
Pot uporabe :Peroralna uporaba
Način/režim predpisovanja/izdaje :Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept
Prisotnost zdravila v prometu  
na debelo :
Zdravilo je prisotno v prometu na debelo
Program za preprečevanje   nosečnosti :
Program(i) nadzorovanega dostopa :
Previdnostni ukrep/omejitve  
enkratne izdaje zdravila :
Vrsta postopka :NP - nacionalni postopek
 
ATC oznaka : N07AX01
NZDRAVILA Z DELOVANJEM NA ŽIVČEVJE
N07DRUGA ZDRAVILA Z DELOVANJEM NA ŽIVČEVJE
N07AParasimpatomimetiki
N07AXDrugi parasimpatomimetiki
N07AX01pilokarpin
 
Zadnja sprememba podatkov :11.02.2023    

      Farmacevtski produkti zdravila

Farmacevtska oblika :filmsko obložena tableta
Stična ovojnina :pretisni omot
Št. enot v stični ovojnini :14 tableta
  
  Učinkovina
Jakost
Oblika učinkovine
 pilokarpinijev klorid
5 mg / 1 tableta
   

 Pomožna snov
  Ni podatka  
Zadnja sprememba podatkov : 17.04.2012  

      Razvrstitev zdravila

Na listo ZZZS
Lista : P
Omejitve predpis. :
 
Zadnja sprem. pod. : 08.12.2023
 
Velja od : 01.01.2024
Na bolnišnični seznam zdravil
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :
Na seznam ampuliranih in drugih zdravil za ambulantno uporabo
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :

      Cene zdravila

Regulirana cena
Dogovorjena cena
Najvišja priznana vrednost zdravila/živila
Cena na debelo : 68,94 €
Dogovorjena cena :
NPV : -
Tip cene : NDC
Tip cene :
Informativno doplačilo :
Vrsta zdravila : originalno
Velja od :  
Velja od :
Velja od : 15.12.2023
Zadnja sprememba podatkov :
Zadnja sprememba podatkov. :
Zadnja sprememba podatkov : 13.12.2023
 

      Dovoljenje za promet z zdravilom

Vrsta postopka : Sprememba dovoljenja za promet
Št. in datum odločbe/potrdila : 10020-239/2022-3 30.12.2022 Velja do : do preklica
Datum preneh. trženja zdravila : Številka dovoljenja za promet :
Imetnik dovoljenja / potrdila : Merus Labs Luxco II S.a r.l.
208 Val des Bons Malades
L-2121 Luxembourg
Luksemburg

Zadnja sprememba podatkov : 11.02.2023

      Dnevni definirani odmerek

Količina za preračun DDD : 420  mg
Dnevni definirani odmerek : 15  mg  
Zadnja sprememba podatkov : 16.05.2012